casyPharm: GMP-gerecht und validierbar

Die ERP-Lösung für die pharmazeutische Industrie heisst casyPharm. Dieses Softwarepaket ist nach GAMP 5, GxP, GMP / FDA validiert und deckt die behördlichen Anforderungen von IFRA, REACH, VOC und 21 CFR Part 11 (FDA) ab.

Die Module von casyPharm sind:

  • Chargenrückverfolgbarkeit und das Qualitätsmanagement
  • Validierbares System
  • Nachvollziehbarkeit aller Daten und Prozesse
  • Rezepturverwaltung (produkt- und kundenbezogen)
  • die Hinterlegung von Spezifikationen
  • Flexible Zertifikatserstellung und -verwaltung
  • Durchgängige Nachvollziehbarkeit in allen relevanten Bereichen
  • Wirkstoff- und Substanzenverwaltung
  • Mehrstufige Produktion und Freigabeverfahren
  • Stabilitätsdatenbank zur Überwachung der Produkte-Stabilität
  • Wägesystem
  • Flexible Steuerung von Produktionsanlagen und -einrichtungen
  • Protokollierung der Produktionsprozesse
  • Instandhaltung und Wartung von Produktionsanlagen
  • Messdatenerfassung und -verwaltung
  • Innovationsmanagement
  • Zollschnittstelle für den Export
  • Durchgängiges Workflowmanagement
  • Länder- und kundenspezifische Etikettierung mit Barcode
  • Stabilitäts- und Musterdatenbank
  • Integrierte LIMS-Funktionen
  • Validierungserhaltendes Updateverfahren
  • Geplante Instandhaltung, Anlagenwartung
  • Mehrstufige Produktion und Freigabeverfahren
  • die Zollschnittstelle für den Export
  • Durchgängiges Workflowmanagement
  • Revisions- und Release-Sicherheit
  • Integriertes Dokumentenverwaltungssystem
  • Konsignationslager und Fremdfertigung
  • Audit-Trail
Was Kunden Sagen ...

"Natürlich möchte ich mich auch beim CASYMIR Team für die ausserordentlich gute Zusammenarbeit bedanken. Ich bin glücklich, daß es hier CASYMIR mit dem Super-Support gibt."
(Susanne Dieterich)

 
 

Diese Tools haben sich in der Praxis bewährt und werden in enger Zusammenarbeit mit den Kunden weiterentwickelt.

PDF Download CasyPharm